Studien genomfördes mellan slutet av 2007 och sommaren 2008 och omfattade totalt 189 patienter där säkerhet och effektivitet skulle undersökas. Patienterna fick substansen som tillägg till traditionell statinbehandling under tre månader och resultatet visade att eprotirome förstärkte sänkningen av det skadliga blodfettet LDL liksom andra blodfetter samt minskade ett antal riskfaktorer för hjärtkärlsjukdomar.
Den goda effekten skedde inte till priset av problematiska sköldkörtelhormonrelaterade biverkningar på hjärta, skelett eller hypofys, något som varit ett problem med tidigare liknande läkemedel.
- Det ser bra ut. Vi har exempelvis i en tidigare studie gett 20 gånger den högsta dosen och kan ändå inte se några effekter på hjärta, säger Karo Bios vd Per Olof Wallström.
De övergripande resultaten från studien har redan presenterats men det är först nu all data blir tillgänglig. Och för Karo Bio är det en fjäder i hatten att det är ansedda New England Journal of Medicine som tar in artikeln.
New England Journal of Medicine anses vara den viktigaste och mest inflytelserika vetenskapliga tidskriften på hälso- och läkemedelsområdet. Kraven på de artiklar som accepteras är mycket hårda. Det krävs både kvalitet i studien och uppmärksamhetsvärde, som i bolagets fall en ny läkemedelsklass som adresserar ett stort terapiområde.
I forskarvärlden är publiceringen av en artikel i en vetenskaplig tidskrift att betrakta som en kvalitetsstämpel. Eftersom New England Journal of Medicine har högst anseende innebär det konkurrens med många andra forskarteam om att passera branschens smalaste nålsöga.
Materialet lämnades in till tidningen för snart ett år sedan och efter en fyra månader lång expertgranskning kom beskedet under hösten att artikeln hade accepterats. Sedan har det varit ett halvårs väntetid på den slutliga publiceringen.
- Det är mycket tillfredsställande att nu kunna öppet redovisa data efter lång väntan.
Även om Per Olof Wallström, som nyligen aviserade att han kommer att sluta som vd på Karo Bio i år, är glad över det erkännande artikeln innebär så betonar han att det är fas II-data och att det återstår längre fas III-studier innan eprotirom kan registreras och säljas på marknaden.















